尝试权衡不同的TBI治疗方法

Host Amber Smith: 锡拉丘兹上州医科大学, New York, 邀请您成为“知情患者”, 我们的播客邀请了来自纽约中部唯一的学术医疗中心的专家. 我是主持人，安柏·史密斯.

Upstate被选中参加一项耗资3200万美元的国家多机构临床试验，以改善严重创伤性脑损伤后患者的预后. 在这里解释这项研究是如何进行的. Devin Burke. 他是上州立大学的神经学助理教授.

欢迎来到“见多识广的病人”节目. Burke.

Devin Burke, MD: Thank you, Amber. 很高兴来到这里. 我很高兴能多谈谈试验的事.

Host Amber Smith: 现在，这个试验，这个研究，是由国家卫生研究院资助的. 除了北州，还有多少其他机构参与?

Devin Burke, MD: 这是一个多中心试验. 全国大约有50个站点. These sites are all. 一级创伤中心，比如上州医科大学, 这些地方有大量严重的创伤性脑损伤, just like Upstate.

Host Amber Smith: 一级创伤中心是什么意思? 你能解释一下为什么这对脑外伤患者很重要吗?

Devin Burke, MD: 一级创伤中心是一个医疗保健系统，专门从事严重创伤患者的管理和复苏. 才能成为一级创伤中心, 你需要多名专家随叫随到，还需要具备紧急干预等能力, 烧伤干预之类的.

Host Amber Smith: 所以这项研究什么时候开始，持续多久?

Devin Burke, MD: 我们正在提交IRB, 哪个是机构审查委员会的文件, 一旦通过了研究地点或全国范围的研究, 然后我们希望能尽快开始招募病人.

我们批准IRB的部分原因是确保我们做了足够的尽职调查，以传播我们正在进行的这项试验的消息，这项试验很快就会在锡拉丘兹社区进行.

Host Amber Smith: 我们来谈谈创伤性脑损伤问题的范围. 关于每年有多少人因为创伤性脑损伤来到上州?

Devin Burke, MD: 创伤性脑损伤是一种非常常见的疾病，在某些年龄段甚至更为常见, 流动的年龄组, driving vehicles; elderly population that is susceptible to falls; and those that are in high-risk activities, such as cycling, motorcycling, contact sports, 诸如此类的事情. 那些脑外伤的人, 严重的创伤性脑损伤, 我们研究的是哪一类患者, in this trial, 是更稀有一点吗.

我想说，整个北州每年大约有100人患有严重的创伤性脑损伤, 这就是我们在试验中要关注的患者群体.

Host Amber Smith: 你如何定义严重的创伤性脑损伤，而不是普通的创伤性脑损伤?

Devin Burke, MD: 严重创伤性脑损伤, 或者脑损伤的种类, 通常由到达时的检查确定吗, 因此，遭受严重创伤性脑损伤的人通常处于昏迷状态, 不服从命令，可能需要机械通气为身体提供足够的氧气.

这些病人都是严重的昏迷病人，他们的大脑受到了创伤.

Host Amber Smith: 我知道这是因人而异的, 以病人为基础, but in general, 严重创伤性脑损伤患者的预后如何?

Devin Burke, MD: 这无疑是最病态的脑损伤类型.

大约30%到40%的严重创伤性脑损伤患者, those in a coma, 那些没有醒过来的人, 会在六个月后死去. 那些存活下来的病人, 大概是60%吧, 他们中的许多人终生残疾, 大约80%的人患有终身残疾.

你的结果取决于年龄, 创伤性脑损伤之前的身体状况以及, what we hope, 是我们在重症监护室和手术室做的吗, 诸如此类的事情. 所以这是一个很大的问题，一种非常常见的疾病，非常严重和病态.

In our minds, 这是一种完美的疾病，可以做更多的研究，为我们的病人提供更好的护理.

Host Amber Smith: 我想问你这些病人在住院期间可能需要哪些程序?

Devin Burke, MD: 审判本身涉及几个程序.

这是创伤性脑损伤后要做的手术之一, 预测你会做什么, 基本上就是你撞到头后大脑的压力有多高, 它会膨胀，就像任何瘀伤或伤害一样. 大脑有点不同，因为你的伤口没有肿胀的空间, 所以你大脑内的压力会增加.

对于这种严重的损伤，我们要做的一个步骤是在颅骨内放置一个监视器来持续测量大脑内的压力. 我们有特定的参数，我们希望将其保持在以下，并且在之前的研究中，将其保持在这些特定参数以下可以改善结果.

With this trial, 我们可以在大脑中放置另一个监测器来测量大脑中存在的氧气, 这是我们在上州已经做了很多年的事情. 但从来没有任何高质量的随机对照数据来支持这种做法.

这才是我们研究的关键所在, 是对比使用脑压监测器与脑压监测器和氧气监测器的结果. 这是我们要研究的两组，看看一组做得更好还是更差.

Host Amber Smith: 这里是纽约州推荐最近最火的赌博软件的“知情患者”播客. 我是主持人，安柏·史密斯.

我正在和神经科医生谈话. 德文·伯克介绍了一项旨在改善严重创伤性脑损伤后患者预后的新研究.

参与研究的病人, 如果他们因创伤性脑损伤而处于昏迷状态他们怎么能同意参与研究呢?

Devin Burke, MD: 这是一个很好的问题，这也是我们实验的独特之处之一.

所以当你得了这种病, 严重创伤性脑损伤的患者都是无意识的，不愿意或不能同意, 政府在90年代通过了一项法律，试图纠正这种冲突. 你有这些疾病, 如创伤性脑损伤或其他紧急疾病, 需要高质量的研究, 但是你有一个问题，那就是将要登记的病人病得太严重，无法清醒，也无法同意.

为了解决这个冲突, FDA(食品和药物管理局)通过了一项法律(技术上), 它创造了一个例外，叫做《推荐最近最火的赌博软件》. 这是为了提高对突发疾病患者的研究质量而设计的. 它有很多说明和很多要求因为我们要求的是在没有患者同意的情况下招募他们参加试验, 所以这是一个相当严肃的冒险. 所以它要求你做的事情是，首先，咨询整个社区. 让他们知道这个试验正在进行, 征求他们的意见、想法和意见, 并真正接触到社区内的各种人口统计数据.

年轻人——我们去了雪城大学, 我们和那边的神经科学俱乐部谈了谈，听取了他们的意见, because the youth, 这是一个创伤性脑损伤的高风险人群.

我们还与老年人进行了交谈，并听取了他们对这项试验伦理的看法. 我们被要求完成其中的六个项目，我们已经完成了所有这些项目，这很棒.

我们被要求做的第二件事是公开披露事件, 公开我们即将进行的一项试验, 提前通知别人. 我们做了一些新闻发布，这个播客也很有帮助. “知情患者”在传播这一重要信息方面发挥着至关重要的作用. 我们为此感谢你.

Host Amber Smith: Well, you said, or you described, 你会比较这个测试的颅内压, 进行颅内压测试和脑组织氧合测试. 作为从业者的你, 你是否有一种直觉，你认为哪一种方法是更好的方法来确定哪些病人会做得很好?

Devin Burke, MD: 在上州立大学, 在神经危重症监护室, 我们放置颅内氧导管已经有一段时间了. 这是一些较低级别的证据, 一些回顾性研究, 一些相关研究, 一些动物研究表明，增加氧气或监测大脑中的氧气量可能会带来更好的结果, 所以我们希望情况就是这样.

它也为我们提供了另一种工具来尝试优化这种具有如此高发病率和死亡率(疾病和死亡)的疾病. However, 为了进行审判, 需要有一个小组来决定其中一个不比另一个好. 我们称这一原则为“平衡”.“为了进行试验, 目前还不清楚哪种治疗方法更好, 因为在这个试验中, 我们将单独通过颅内压监测来治疗病人, 因此，证据必须明确表明存在差距，而且没有确定的答案, but obviously, 我们希望我们能有更多的工具来治疗这些病人.

Host Amber Smith: 好吧，请告诉我们这实际是如何发生的. 审判开始时, 一个病人被送到急诊科患有创伤性脑损伤, what happens then?

Do they call you?

Devin Burke, MD:

我想强调，这需要全村人的努力. 这是一个多学科的冒险. So, 除了emt(紧急医疗技术人员)，病人第一个见到的人是医生, 急救医生和急救小组. 所以急救小组通常会提醒创伤外科医生，这里有创伤, 如果创伤可能涉及到大脑, 而且有严重的创伤性脑损伤的威胁, 神经外科也会收到通知. 我们的创伤和急救小组都将评估病人是否有任何危及生命的伤害需要复苏, 然后我们会开始考虑病人的试验.

所以会有一些标准. 标准将主要围绕考试的样子? 病人是否昏迷, and if so, 然后我们希望急诊和创伤科的同事提醒我们的研究团队. 我们会对病人进行评估，让他参加试验.

这是一个更简单的结局因为我们在试验中所做的与我们日常所做的非常相似. 并没有太大的变化. 我们只是以一种更系统的方式将这些病人纳入评估我们所做的治疗, if they help or not.

Host Amber Smith: 其中一些患者不仅仅是创伤性脑损伤. 他们也会有其他的伤病. 如果他们的其他伤已经处理好了，他们还能参加试验吗?

Devin Burke, MD: 是的，大多数人都会. 我们一直与我们的创伤团队密切协商，以评估参加试验的安全性.

如果其他伤没有生命危险的话, then yeah, sure, 他们可以参加试验. However, 如果有紧急的外科急诊需要在治疗或监测严重的创伤性脑损伤之前进行处理, 到时候会处理的, 病人很可能会, 没有被纳入试验. 所以，威胁生命的问题总是优先考虑的.

Host Amber Smith: 你如何决定病人参加哪一组试验? 要么是刚测过颅内压的那个，要么 ...

Devin Burke, MD: Yeah, 这是一个随机试验, 所以一旦病人符合纳入标准, 这些信息将被发送到我们的中心枢纽, 计算机会随机选择一种治疗策略. So the clinican, 和床边护理, 我们不知道病人被分到哪一组.

Host Amber Smith: 他们在医院的整个时间里都是在同一只手臂上，对吧? 这就是问题的关键.

Devin Burke, MD: 完全正确. Yeah.

Host Amber Smith: 我很感谢你抽出时间跟我们说这件事. Burke.

Devin Burke, MD: Of course. 我很乐意跟你谈谈. 我对创伤性脑损伤很感兴趣，我们真的需要更好的选择. 我们需要进行研究, 我们很高兴能站在上州立大学神经重症监护室的最前沿. 我想对所有在神经危重症监护室辛勤工作的护士们大声呼喊，他们每天都在为我们的病人提供良好的护理. 非常感谢大家.

Host Amber Smith: 我的嘉宾是神经病学助理教授. Devin Burke.

“知情的病人”是一个关于健康的播客, science and medicine, 由锡拉丘兹上州医科大学为您带来, New York, 由吉姆·豪制作.

在upstate找到我们之前的剧集.edu/informed.

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我是主持人安珀·史密斯，感谢大家的收听."